Informacje o przetargu
DOSTAWA WYROBÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU 25
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiot zamówienia stanowi dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku 25 w ilościach wskazanych w formularzach asortymentowo - cenowych.
Zamawiający:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
| Adres: | ul.Francuska 20/24, 40-027 Katowice, woj. ŚLĄSKIE |
|---|---|
| Dane kontaktowe: | email: duo@spskm.katowice.pl tel: +48 224587801 fax: +48 224587800 |
Dane postępowania
| ID postępowania: | 2023/S 183-574183 | ||
|---|---|---|---|
| Data publikacji zamówienia: | 2023-09-22 | Termin składania wniosków: | 2023-10-19 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 12 miesięcy | Wadium: | - |
| Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
| Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 18 | Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | https://www.platformazakupowa.pl | Informacja dostępna pod: | www.spskm.katowice.pl |
| Okres związania ofertą: | 88 dni | ||
Kody CPV
| 33140000-3 | Materiały medyczne |
Polska-Katowice: Materiały medyczne
2023/S 183-574183
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: 9542270611
Adres pocztowy: ul.Francuska 20/24
Miejscowość: Katowice
Kod NUTS: PL22 Śląskie
Kod pocztowy: 40-027
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Barbara Wolska-Szkliniarz
E-mail: duo@spskm.katowice.pl
Adresy internetowe:
Główny adres: www.spskm.katowice.pl
Adres profilu nabywcy: https://www.platformazakupowa.pl
Sekcja II: Przedmiot
DOSTAWA WYROBÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU 25
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku 25 w ilościach wskazanych w formularzach asortymentowo - cenowych.
1
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
2
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
3
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
4
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
5
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
6
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
7
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
8
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
9
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
10
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
11
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
12
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
13
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
14
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
15
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
16
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
17
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
18
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,
40-027 Katowice
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 18 – załączniki od nr 1do nr 18 do SWZ.
Zadanie numer 1 - Sprzęt jednorazowy do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego
Zadanie numer 2 - Łącznik strzykawkowy
Zadanie numer 3 - Strzykawka 100 ml
Zadanie numer 4 - Sterylne jednorazowe szczoteczki chirurgiczne
Zadanie numer 5 - Materiały do systemu Serres / proszek żelujący i wkłady jednorazowe do ssaka
Zadanie numer 6 - Pojemniki na mocz 100-150 ml
Zadanie numer 7 - Zestawy do poboru z drzewa oskrzelowego
Zadanie numer 8 - Pojemniki do preparatyki krwi
Zadanie numer 9 - Worki do zbiórki żółci
Zadanie numer 10 - Łącznik dostępu żylnego Combifix
Zadanie numer 11 - Sterylne osłony na głowicę ultrasonograficzną
Zadanie numer 12 - Wkładki cytologiczne
Zadanie numer 13 - Zestaw do lewatywy
Zadanie numer 14 - Elektroda Bis
Zadanie numer 15 - Elektroda węglowa
Zadanie numer 16 - Sterylne pokrowce i osłony
Zadanie numer 17 - Procesor dźwięku do implantu ślimakowego
Zadanie numer 18 - Cyfrowy procesor dźwięku do implantu zakotwiczonego w kości skroniowej
Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 21 do SWZ.
3. Oferowany asortyment musi być gatunku I, oznakowany znakiem CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745, dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwiecień 2022 r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.
5. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 1,2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.
6. Maksymalny termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia dla zadania numer 4,5,6,7.
7. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
8. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzach asortymentowo-cenowych wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przy ocenie ofert przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR.
Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o
których mowa w:
1) art. 108 ust.1 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2,
2) art. 7 ust.1 pkt. 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.
poz. 835)
3) art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
Dla wszystkich zadań:
a) Opisy, katalogi, karty techniczne w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
1) Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim dla zadania numer od 9 do 16.
2) Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim dla zadania numer 17 i 18 z wyłączeniem karty implantu.
b) Powiadomienie / Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez Zamawiającego przepisów normujących okresy przejściowe mając na uwadze ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r.
c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021r. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA:
• Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA:
• Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych.
e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA:
• Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej.
f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA:
• Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
• Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
g) Dotyczy zadania numer 17 i numer 18: Karty implantu dla wyrobów medycznych do implantacji zgodnymi z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 745/2017 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych przeznaczonych do implantacji.
UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować lub załączenie niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp.
1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ
1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 19 do SWZ (OFERTA)
1.1.1. Formularz musi być złożony w oryginale na załączonym do SWZ wzorze, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.
1.1.2. Wykonawca składa oświadczenie w zakresie spełnienia wymogów RODO oraz informację, czy wybór oferty wykonawcy będzie prowadził do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, oraz oświadczenie o zapoznaniu się i zaakceptowaniu treści SWZ.
1.2. Formularz asortymentowo - cenowy dla danego zadania (załączniki od nr 1 do nr 18 do SWZ)
Formularz dla danego zadania należy złożyć w oryginale na załączonym do SWZ wzorze, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.
UWAGA!!!! Formularz asortymentowo-cenowy stanowi treść oferty i nie polega uzupełnieniu! Niezłożenie formularza asortymentowo-cenowego wywiedzie negatywne skutki dla Wykonawcy w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, ponieważ stanowi on treść oferty.
Brak wskazania dla każdej pozycji danego zadania nazwy handlowej i/lub nazwy producenta i/lub numeru katalogowego a w przypadku zadania numer 17 i zadania numer 18 również modelu i/lub parametrów oferowanych w formularzu asortymentowo-cenowym wywiedzie negatywne skutki dla Wykonawcy w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, ponieważ stanowi on treść oferty.
1.3 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 25 do SWZ.
1.4. Pełnomocnictwo
1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 24 do SWZ.
1.6. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale II punkt 4 SWZ.
1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.
2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE)
Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:
2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 23 do SWZ.
2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 22 do SWZ.
2.4. dokumenty wymienione w punkcie 2.1., 2.2., 2.3. składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Warunki realizacji umowy zostały określone w załączniku nr 20 do SWZ.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:
• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 40-027 Katowice ul. Francuska 20/24;
• W sprawach związanych z Pani/Pana danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Danych Osobowych przez adres mailowy iod@spskm.katowice.pl oraz pod adresem korespondencyjnym: Inspektor Danych Osobowych Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 40-027 Katowice ul. Francuska 20/24
• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego;
• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej "ustawa Pzp”;
• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
• posiada Pani/Pan:
1. na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
2. na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych ;
3. na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ;
4. prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
• nie przysługuje Pani/Panu:
1. w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
2. prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. C
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: uzp@uzp.gov.pl
Tel.: +48 22458701
Faks: +48 22458700
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl